

不同的冷鏈疫苗對(duì)冷凍溫度要求有所差異。
一、一般情況
大多數(shù)的滅活疫苗,如新冠滅活疫苗,存儲(chǔ)溫度通常在 2 - 8℃。這個(gè)溫度范圍有助于保持疫苗的穩(wěn)定性和有效性。在這個(gè)溫度區(qū)間內(nèi),疫苗中的有效成分不會(huì)因?yàn)闇囟冗^(guò)高而失活,也不會(huì)因?yàn)闇囟冗^(guò)低而被破壞。例如流感滅活疫苗,長(zhǎng)期保存溫度為 2 - 8℃,運(yùn)輸過(guò)程也應(yīng)盡量保持在這個(gè)溫度區(qū)間,以保證疫苗質(zhì)量。
二、特殊情況
部分減毒活疫苗可能要求更低的溫度。像麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗等,其儲(chǔ)存溫度一般要求在 - 20℃左右。這是因?yàn)闇p毒活疫苗的成分含有活的微生物,溫度過(guò)低可以使微生物進(jìn)入一種相對(duì) “休眠” 的狀態(tài),減少其代謝活動(dòng),從而保持其活性和免疫原性。
還有一些特殊的疫苗,例如 mRNA 疫苗(如部分新冠 mRNA 疫苗),需要超低溫的保存條件,通常要求在 - 70℃左右的環(huán)境中儲(chǔ)存。這是由于 mRNA 自身的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性較差,這種超低溫環(huán)境能夠防止 mRNA 分子降解,確保疫苗的有效成分能夠正常發(fā)揮作用。
冷鏈運(yùn)輸疫苗的過(guò)程中,溫度出現(xiàn)波動(dòng)會(huì)影響疫苗效果嗎?
在冷鏈運(yùn)輸疫苗過(guò)程中,溫度出現(xiàn)波動(dòng)可能會(huì)影響疫苗效果。
對(duì)疫苗成分的直接破壞
對(duì)于滅活疫苗,溫度過(guò)高可能導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性。疫苗中的抗原成分大多是蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能對(duì)溫度比較敏感。例如,當(dāng)溫度超出 2 - 8℃的適宜范圍并持續(xù)一段時(shí)間后,蛋白質(zhì)的空間結(jié)構(gòu)可能會(huì)發(fā)生改變。就像雞蛋中的蛋清(主要成分是蛋白質(zhì)),在高溫下會(huì)凝固變性一樣,疫苗中的抗原蛋白變性后,其免疫原性會(huì)降低甚至喪失,使疫苗無(wú)法有效刺激機(jī)體產(chǎn)生足夠的抗體。
對(duì)于減毒活疫苗,溫度波動(dòng)可能導(dǎo)致疫苗中的微生物死亡或者過(guò)度生長(zhǎng)。如果溫度升高到不適宜的范圍,微生物的代謝會(huì)加快,可能會(huì)因?yàn)闋I(yíng)養(yǎng)物質(zhì)耗盡、代謝廢物積累等原因而死亡;而溫度如果過(guò)低,雖然可以使微生物進(jìn)入 “休眠” 狀態(tài),但如果溫度波動(dòng)幅度過(guò)大,反復(fù)的凍融過(guò)程也會(huì)使微生物的細(xì)胞膜等結(jié)構(gòu)受損,導(dǎo)致微生物死亡,從而影響疫苗的免疫效果。
mRNA 疫苗更是如此,其有效成分 mRNA 在溫度波動(dòng)尤其是溫度升高時(shí),很容易發(fā)生降解。mRNA 是由核糖核苷酸組成的單鏈核酸分子,穩(wěn)定性較差。一旦發(fā)生降解,就如同一條信息鏈被破壞,無(wú)法完整地傳遞制造抗原的 “指令”,使得疫苗不能正常發(fā)揮作用。
間接影響疫苗效果
溫度波動(dòng)還可能導(dǎo)致疫苗包裝材料的性能改變。例如,一些疫苗包裝使用的是玻璃材質(zhì),溫度的劇烈變化可能會(huì)導(dǎo)致玻璃出現(xiàn)微小裂縫,使疫苗受到外界因素的污染。如果有細(xì)菌、真菌等微生物進(jìn)入疫苗制劑,會(huì)進(jìn)一步破壞疫苗成分,同時(shí)增加接種者感染其他病原體的風(fēng)險(xiǎn)。
另外,即使溫度波動(dòng)沒(méi)有使疫苗的主要成分完全失效,但也可能改變疫苗的劑型。比如使原本均勻的混懸液出現(xiàn)沉淀、分層等現(xiàn)象。當(dāng)疫苗的劑型改變后,在注射時(shí)就難以保證接種劑量的準(zhǔn)確性,而且不均勻的疫苗成分進(jìn)入人體后,也可能無(wú)法有效刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生足夠的免疫反應(yīng)。
不過(guò),疫苗的穩(wěn)定性也因具體疫苗種類而異。一些疫苗在短時(shí)間內(nèi)、小幅度的溫度波動(dòng)下,可能不會(huì)完全失去效果。但為了確保疫苗的安全性和有效性,嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸溫度控制是非常重要的。